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振幅的线性度和动态范围是影响心电设备振幅精准度的重要规格，动态范围决定了心电设备振幅线性度的最大范围，各类心电标准均要求能达到 10 mVp-v。也就是说在小于 10 mVp-v 的振幅范围内，心电设备振幅必须达到一定的精准度，这代表了心电设备振幅线性度必须在一定的范围内。

心电图是检查心脏问题最简单的方法，所以有不少开发心电图记录器的团队，他们着力于开发精密且准确的设备给医疗机构及使用者；而心电图记录器在上市之前，是由各国政府专属机构来把关其质量及性能。
然而，开发团队常常对于心电图纪录器要什么情况下需要做效能验证有所疑问，本文章提供这方面的建议及如何使用测试设备来做有效的效能验证。

依据 ISO80601-2-61:2011 和 YY0784_2010 两个标准，产生仿真信号的脉搏血氧仪设备测试仪都称为功能测试仪，一个合适的功能测试仪有助于责任方去确认脉搏血氧仪设备和脉搏血氧探头是否能表现出制造商设计的各种性能，但不能确认这种性能是正确的。要得到正确的血氧值则需用 CO-oximeters 的血气分析方法或二次校正过的脉搏血氧仪设备进行临床校正。

输入阻抗是影响心电图机精准度的重要规格，也因此每台心电图机都必须测试输入阻抗。本篇会介绍输入阻抗的原理，并以实例算出心电图机输入阻抗的数值；此外，输入阻抗与 CMRR 也有关联，在此也会加以说明。

各类心电图机中的基本性能测试基本上应基于 3 种国际心电标准中所规范的用于测试心电图机基本安全和性能的项目。这 3 种国际心电标准包括 IEC60601-2-25: 2011 适用于诊断式心电图机，IEC60601-2-27: 2011 适用于心电监护仪，IEC60601-2-47: 2012 适用于移动心电图机。分别对应目前有的中国心电标准包括 YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外 YY1139-2013 则适用于一些其他种类的心电图机。

在 ECG 性能测试标准 IEC60601-2-47 中提到 HRV 算法的评估可使用人造的 ECG 讯号，而测试条文 201.12.1.101.2.3.3.2 中定义须使用模拟讯号及数字讯号两种测试方法；为了完全符合医疗标准所要求，建议此两种方法都做测试。以下为两种测试方法的解说。

使用心电图机测量待测者的心电图时，常会因为待测者身上的市电讯号干扰，造成心电图上的 50/60 Hz 噪声增加，这可能会影响医生正确判读心电图波形所代表的心脏疾病。因此如何在市电干扰严重的环境下，正确无误的测量心电图，实在是一个严峻的挑战

MECG 2.0 符合 IEC 60601-2-25 中高精准度和测试信号的设计，14 位仿真在 ±5mV 范围内低至 2.5uV / LSB，在 1kHz 时高达 8 个通道，总体精度为 ±5μV。

高频绝缘测试（HF）必须非常小心地被执行。击穿的机制不同于一般的电源频率电介质强度测试 － 它主要是利用热，而不是单纯从原子中剥离电子。此外，对于大部分的电源频率测试，测试所求和绝缘体能承受的范围往往有很大差距，这使得测试方法中的错误并不总是重要的。相比之下，HF 的误差是微小的，此种测试方法能忠实呈现测试结果。

ECG 滤波器可对 IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27 和 IEC 60601-2-47 中的测试结果产生重大影响。在某些医疗标准的条文中，会指示要使用的滤波器，但在大多数情况下，未指定滤波器设置。一种选择是测试所有滤波器，但这可能非常耗时。此外，通过特定的滤波器设置后发现某些测试失败也是常见的。本章节旨在介绍滤波器和滤波器的效果，让测试工程师可以决定哪些滤波器设置是合适的。